qa验证是什么意思?qa验证专员需要做什么

qa验证是什么意思?qa验证专员需要做什么？QA验证管理员岗位职责。

1、适用范围：QA验证管理员。

2、职责：QA验证管理员履行此职责。

3、内容：

3．1 在QA主管的领导下，完成每项验证任务；

3．2 负责公司验证工作的管理，协助验证方案的起草；

3．3 负责组织总结验证结果，出具验证报告；

3．4 严格按《药品生产质量管理规范》的验证管理要求，组织对检验方法、公用系统、设备、工艺及清洁各方面的验证和再验证工作；

3．5 加强业务素质的提高，不断学习验证管理方面知识，推进公司验证管理工作发展。

QA现场监控员岗位职责

1． 适用范围：QA现场监控员

2． 职责：QA现场监控员履行此职责

3． 内容：

3．1 在QA主管的领导下开展工作，积极主动的完成各项工作任务；

3．2 严格按GMP、ISO9001等质量管理体系的要求对工艺生产中关键工序的工艺控制情况、操作行为、清洁卫生、环境进行监控，对工艺用水的制备及使用进行监控，从预防的角度，对过程进行监控；

3．4 对生产中出现的不合格品进行调查，提出处理建议，采取措施，对不合格品和退回品的接收、贮存和处理过程进行监控管理；

3．5 对质量事故处理过程进行监督、检查；

3．6 对生产中出现的偏差处理措施进行确认，并对处理过程进行监控，处理结果进行确认；

3．7 密切监控物料的有效时限及其在贮存过程中的变化，发现异常及时反映，并督促相关负责人尽快解决。

3．8每位QA现场监控员每月须书面提交至少一条质量改进建议；

3．9负责成品取样的管理；

3．10完成公司领导交办的其它工作。

QC检验员岗位职责

1．适用范围：QC室检验员

2．职责任人：全体QC检验人员履行此职责

3．内容：

3．1 在QC主管的领导下，完成每项检测任务；

3．2 负责原辅料、包装材料、产成品、环境、空气洁净度、水质洁净区设备设施、工器具、人员卫生等项目的监测，并按要求规范记录，若发现偏差或出现“AAR”和“OOS” 现象应立即向QC主管反映。

3．3 严格执行QC室仪器使用及维护保养SOP，如遇异常及时反映，并做好记录；

3．4 严格执行仪器、试剂、试药、剧毒试药、标准品、检定菌管理程序，建立健全使用、领用、损坏登记手续，及使用台帐，并负责保管；

3．5 严格执行标准品、标准液的管理程序；

3．6 认真做好留样品的检验、贮存及稳定性考察；

3．7 全面负责QC室区域 卫生管理，保证各检验室的整洁；

3．8 对使用仪器有保管、使用、维护责任，对精密仪器应特别注意防潮、防震、防静电等维护；

3．9 必须在熟悉仪器性能，熟练掌握仪器的使用方法后，才能单独进行仪器操作，操作时严格执行相应SOP；

3．10 负责仪器室的清洁卫生，保持仪器室干净、整洁和适宜温、湿度，并注意避光；

3．11 熟练掌握各理化分析及微生物限度分析项目的检验SOP，加强理化分析理论的学习，不断提高分析水平；

3．12检验记录应正确书写、签名、盖章、检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存至有效期后至少一年；

3．13 产品按规定的质量标准进行检验，并做出正确判断，如实反映产品质量；

3．14 负责卫检室的清洁与消毒，并做好相应的清洁消毒记录；

3．15 负责每天对天平室、仪器室及留样室进行温、湿度监测，并根据具体情况对其进行适当调节；

3．16 建立留样品资料档案，并妥善保管；

3．17 负责对过期留样品进行销毁处理；

3．18 若因个人失误导致公司利益受到损失，则根据有关制度给予处罚。